B型题

[A].境内申请人

[B].境外申请人

[C].国务院药品监督管理部门

[D].省级药品监督管理部门

[E].企业法人

问答题

在中国境内合法登记的药品注册申请人是_____

【正确答案】

A

【答案解析】

问答题

境外合法制药厂商,由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是_____

【正确答案】

A

【答案解析】

问答题

进口药品的补充申请的审批由_____

【正确答案】

A

【答案解析】

问答题

改变药品包装规格,变更企业名称,根据要求修改说明书等的补充申请由_____

【正确答案】

A

【答案解析】