单选题
2014年12月12日，某药品监督管理局执法人员在某大学附属医院检查时，发现该医院正在使用的某牌子的脑电图机有问题，现场提供了该产品的注册登记表，但未能提供该脑电图机的的注册证。
单选题
脑电图机是
A、
第一类医疗器械
B、
第三类医疗器械，风险程度较低
C、
第二类医疗器械，风险程度中度
D、
第一类医疗器械，风险程度较高
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
下列可以作为该医疗器械的注册证的是
A、
皖食药监械(准)字2012第2510054号
B、
国食药监械(准)字2012第2510054号
C、
国食药监械(进)字2012第2510054号
D、
皖食药监械(许)字2012第2510054号
【正确答案】
A
【答案解析】
单选题
该医疗器械是否实行备案管理
A、
实行，第三类医疗器械实行备案管理
B、
不实行，第二类、三类医疗器械实行注册管理
C、
实行，第二类医疗器械实行备案管理
D、
不实行，港、澳、台实行备案管理
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
该医院使用脑电图机等医疗器械可以不具备
A、
相应的贮存场所和条件
B、
定期检查、校准、保养、维护制度和能力
C、
可以重复使用的医疗器械，应按照国务院卫生行政部门制定的消毒和管理的规定进行处理
D、
具有国家认可的医疗器械专业的学历或者职称的人员
【正确答案】
D
【答案解析】
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