多选题
对注射用无菌粉末描述正确的是( )。
A、
简称粉针剂
B、
对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
C、
按无菌操作法操作
D、
为无菌的干燥粉末或海绵状物
E、
只能通过无菌粉末直接分装法来制备
【正确答案】
A、B、C、D
【答案解析】
解析:注射用无菌粉末简称粉针剂,系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用。注射用无菌粉末的制备:无菌粉末直接分装法,系将符合注射用要求的药物粉末,在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中,密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法,系将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥,得干燥粉末或海绵状物。
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