多选题 下列关于医疗器械召回管理表述错误的有
【正确答案】 C、D
【答案解析】[解析] 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》规定:
第十条:医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
第十三条:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
第十五条:医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
选项C中“四级召回”不符合规定;D选项中二级召回在“3日内”而非“7日内”。故本题最佳答案为CD。