单选题
关于新药监测期的说法,正确的是
A、
设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益
B、
拟上市销售的药品可以设立新药监测期
C、
新药监测期的监测对象是药品有效性
D、
监测期内新药,不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
【正确答案】
D
【答案解析】
[解析] 考查新药监测期。其一,新药监测期的目的是保护公众健康的需要,选项A错误。其二,新药监测期所适用的药品是批准生产的新药品种,选项B将“批准生产”偷换概念为“拟上市销售”,错误。其三,新药监测期监测的是药品安全性,选项C错误。其四,注意选项D,“改变剂型”也在受限范围内。
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