【正确答案】 A

【正确答案】 D

【答案解析】[解析] GMP规定，所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求，并建立划分产品批次的操作规程，生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性，每批药品有编制的唯一批号。不同剂型划分批次的原则不同，口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故第1小题最佳答案为A；第2小题最佳答案为D。 [考点] 药品生产质量管理规范中的GMP的基本要求。