B型题

A．10例

B．20～30例

C．大于100例

D．大于300例

E．500例

单选题

I期临床试验受试者例数是( )。

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 B

【答案解析】

单选题

Ⅱ期临床试验受试者例数是( )。

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 C

【答案解析】

单选题

Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 D

【答案解析】

本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者；Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例；Ⅲ期临床试验；为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例。