[A]．研究者
[B]．受试者
[C]．申办者
[D]．监查
[E]．监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行_______
D
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是_______
负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是_______
接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是_______