药品上市后的变更,实行分类管理,分为
审批类变更
报告类变更
备案类变更
风险类变更
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。