【正确答案】 A

【答案解析】[解题思路]本题考查医疗器械经营分类管理，医疗器械产品注册与备案管理。此题是将两个考点联合命题。(1)医疗器械经营分类管理形式及审批事项：①经营第一类医疗器械：不需许可和备案。②经营第二类医疗器械：备案管理，由经营企业所在地设区的市级药品监督管理部门备案。③经营第三类医疗器械：许可管理，由经营企业所在地设区的市级药品监贷管理部门受理经营许可的申请，并自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查，符合规定条件的，准予许可并发给《医疗器械经营许可汪》。(2)产品注册与备案管理：①第一类无论境内，还是境外，都是备案管理，境内第一类由设区的市级FDA备案，境外和港澳台由CFDA备案；②第二类和第三类都是注册管理，发给《医疗器械注册征》，只有境内第二类由省级FDA注册，其余由CFDA注册。其一，需要取得注册征，可以判断属于第二、第三类。经营需备案可确定是第二类，所以第71题答案为A。其二，需要取得注册证，可以判断属于第二、第三类，经营需许可确定是第三类，所以第72题答案为C。其三，产品上市需要办理备案手续，可以判断属于第一类，经营不需备案和许可进一步确定是第一类，所以答案为B。注意此题题干前半句基本不起作用，也就是说实质考查的是医疗器械经营分类管理考点。