单选题 考察药物稳定性时高温试验的温度是
  • A.50℃
  • B.40℃和60℃
  • C.70℃
  • D.80℃
  • E.90℃


【正确答案】 B
【答案解析】高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10d,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在 40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。