【正确答案】 E

【答案解析】本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如 实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后， 方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部 门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。