17.
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有______。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有______。
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销______。
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有______。