B型题

A.血液制品

B.中药材

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

问答题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。

【正确答案】D
【答案解析】

《药品管理法》第二十三条规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

问答题

销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准的是( )。

【正确答案】D
【答案解析】

《药品管理法》第二十三条规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

问答题

标签上必须注明产地的是( )。

【正确答案】D
【答案解析】

《药品管理法》第二十三条规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

问答题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )。

【正确答案】D
【答案解析】

《药品管理法》第二十三条规定,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。