单选题
  • A.植入人体的医疗器械
  • B.用于支持、维持生命的医疗器械
  • C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
  • D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
  • E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理


单选题 第一类是指
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 第二类是指
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求,同时已作为《药学综合知识与技能》的考查点。
第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。