单选题 设立新药监测期的国产药品应当
  • A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
  • B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
  • C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
  • D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
  • E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。