【正确答案】 C、D

【答案解析】[解析] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第七章第五十八条规定：药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款： (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的； (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的； (三)未按要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的； (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的； (五)未按照要求开展重点监测的； (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的； (七)其他违反本办法规定的。 药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。 选项C、D符合上述规定的第(四)项、第(五)项内容，故本题最佳答案为CD。 [考点] 违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。