B型题

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系 C、其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 D、最终为药物注册申请的审查提供充分依据

问答题

根据《药物临床试验质量管理规范》,Ⅰ期临床试验的目的是

【正确答案】A
【答案解析】

问答题

根据《药物临床试验质量管理规范》,Ⅱ期临床试验的目的是

【正确答案】A
【答案解析】