单选题
江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现,该省A医院已取得医疗机构制剂许可证,其配制的化学药品制剂“一抹平”消炎药也取得制剂批准文号,但是A医院将“一抹平”消炎药销售给当地的B医院,B医院将此制剂给本院患者使用。
单选题
关于A医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误的是( )。
A、
该医疗机构制剂许可证的批准部门是江苏省药品监督管理部门
B、
若A医院的注册地址发生变化,A医院需要在变更前30日向原发证机关提出许可事项的变更申请
C、
医疗机构制剂许可证有效期为5年,有效期届满前6个月提出换证申请
D、
若A医院的医疗机构制剂的处方发生变化,A医院需要提出补充申请
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
“一抹平”消炎药的批准文号是( )。
A、
国药准字H+4位年号+4位流水号
B、
苏药制字H+4位年号+4位流水号
C、
苏药准字H+4位年后+4位流水号
D、
国药制字H+4位年后+4位流水号
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
根据《药品管理法》,对A医院和B医院的行为判断正确的是( )。
A、
A医院和B医院的行为都不符合《药品管理法》的规定
B、
A医院的行为是合法的,B医院的行为不符合《药品管理法》的规定
C、
B医院的行为是合法的,A医院的行为不符合《药品管理法》的规定
D、
A医院和B医院的行为都是合法的
【正确答案】
A
【答案解析】
单选题
若A医院的行为违反了《药品管理法》的规定,对A医院的处罚是( )。
A、
责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B、
责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C、
责令改正,没收违法销售的制剂,3年不再受理其申请
D、
责令改正,没收违法销售的制剂,5年不再受理其申请
【正确答案】
A
【答案解析】
提交答案
关闭