B型题

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 根据《药品注册管理办法》

问答题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

【正确答案】B
【答案解析】

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

问答题

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

【正确答案】B
【答案解析】

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

问答题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

【正确答案】B
【答案解析】

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

问答题

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

【正确答案】B
【答案解析】

Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。