2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。
调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方2981张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为______。
国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。故本题选择B。
可以作为医疗机构制剂申报的品种是______。
有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选择D。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是______。
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第二章第二十五条规定:医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X代表省、自治区、直辖市简称,H代表化学制剂,Z代表中药制剂。故本题选择B。
国家一级保护野生药材包括______。
一级保护药材名称:虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿);二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭;三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故本题选择B。