多选题
中药一级保护品种的保护措施包括______
- A.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业和有关的药监管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
- B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
- C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密的规定办理
- D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
- E.由SFDA确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限