结构推理 试述药物流行病学的特殊性。
【正确答案】由于药物流行病学研究常常涉及到药物的治疗效果、不良反应和药物相关经济利益,其研究结果常常会引起医学界、制药企业和全社会的普遍关注,最重要的是研究结果关系广大群众的生命健康,因此,我们必须高度重视药物流行病学研究的特殊性。 首先,要做到设计科学严密。设计好坏是研究成败的关键。研究设计通常要遵循如下原则:明确总体、注意代表性、平衡各种影响因素、精确测量、严格实施等。 其次,明确定义药物暴露水平。对所研究的药物必须按服用时间、剂量和疗程给予明确的规定,尽可能做到对研究变量定量化处理。 第三,明确定义异常结局。药物流行病学经常以疾病作为研究的结局。 因此,疾病发生的时间首先要明确定义,只有肯定是服药后发生的疾病才能作为不良反应研究的结局;研究结局的时间窗口也要考虑。进一步还要排除研究对象中明显由其他原因引起的病例。同时还要考虑疾病的严重程度。 第四,注意控制混杂因素和偏倚。药物暴露与不良反应之间的关系经常受年龄、性别、其他疾病和合并用药等因素的影响,有时甚至歪曲了真实的关系,因此,在研究中必须对这类混杂因素进行分析和控制。 第五,正确使用统计分析方法。统计方法的正确使用直接关系到真实结果的揭示。 第六,要谨慎地解释研究结果。对研究中发现的药物不良反应或有益作用必须遵循因果关系推断的原则合理地解释。
【答案解析】