C型题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到：

多选题

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

A、
红色、黄色、绿色
B、
黄色、绿色、红色
C、
绿色、红色、黄色
D、
红色、绿色、黄色

【正确答案】 C

【答案解析】

药品储存应实行色标管理，其标准为：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。故选C。

多选题

储存药品相对湿度应为

A、
35%～65%
B、
35%～75%
C、
45%～65%
D、
45%～75%

【正确答案】 B

【答案解析】

药品储存环境相对湿度应为35%～75%。

多选题

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

A、
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B、
药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C、
药品与地面间距5厘米
D、
仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

【正确答案】 C

【答案解析】

药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。C项表述错误。