单选题 A．15日B．30日C．60日D．3个月E．6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单选题《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】解析：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

单选题《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

单选题《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

单选题《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】解析：医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，依照《药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。