多选题 下列关于违反药品监督管理规定的法律责任表述正确的有
  • A.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法已销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
  • B.未取得《药品生产许可证》生产药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
  • C.医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
  • D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
【正确答案】 B、C、D
【答案解析】[解析] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定: 第七十三条:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第八十条:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 根据《药品管理法实施条例》规定: 第六十五条:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 第六十七条:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。 选项A中处以生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款,其中货值包括已售出的和未售出的药品,选项A错误。故本题最佳答案为BCD。 [考点] 无证生产、经营相关的法律责任。