单选题
两种制剂C
max
比值在多少范围内可认为生物等效
A、
70%~130%
B、
75%~133%
C、
80%~120%
D、
90%~110%
E、
100%
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 生物等效性评价:若受试制剂的参数AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%,对C
max
的90%可信限在参比制剂的75%~133%,而且受试制剂相对生物利用度在80%~120%,则可认为二者生物等效。t
max
可用非参数法检验。
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