单选题 在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
单选题 上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 考查假劣药的认定。
单选题 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 考查假劣药的从重处罚。儿童属于容易被伤害的人群,如果涉嫌假药,要从重处罚。
单选题 根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 考查假药刑事责任的认定。根据规定“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。
单选题 根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 考查假药的行政责任和刑事责任。其一,由上一题可知,此种情况属于“其他特别严重情节”,需要追究刑事责任,选项C说法正确;应该“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”,选项D说法正确。其二,在行政责任方面,也构成了“情节严重”,应该给予吊销《药品生产许可证》的处罚,选项A的说法正确。其三,销售假药量刑:①单位犯生产、销售假药罪的:对单位判处罚金;②对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员:依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。因此答案为B。