单选题
- A.《药品生产许可证》
- B.《进口药品注册证》
- C.《医药产品注册证》
- D.《新药证书》
单选题
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 国外企业生产的药品进口需要取得《进口药品注册证》。
单选题
已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 《进口药品注册证》有效期为5年，有效期届满，需要继续进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。
单选题
中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 港澳台企业生产的药品进口需要取得《医药产品注册证》。