多选题
某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应,造成8人轻度残疾的医疗事故,经药监局调查发现,主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题:
多选题
该药厂生产的这批药品属于
【正确答案】
B
【答案解析】解析:该药厂违规使用未取得批准文号的原料药,按照规定,该药厂生产的这批药品属于按假药处理。
多选题
按照《刑法》规定,对该药品的判定为
【正确答案】
D
【答案解析】解析:致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为有“其他特别严重情节”: ①致人重度残疾的; ②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的; ③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的; ④造成十人以上轻伤的; ⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的; ⑥生产、销售金额五十万元以上的; ⑦生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的; ⑧根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节特别严重的。
多选题
按假药论处的情形,不包括
【正确答案】
A
【答案解析】解析:有下列情形之一的药品,按假药论处: ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ③变质的; ④被污染的; ⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 另外,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
多选题
按劣药论处的情形,不包括
【正确答案】
D
【答案解析】解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处: ①未标明有效期或者更改有效期的; ②不注明或者更改生产批号的; ③超过有效期的; ④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑥其他不符合药品标准规定的。