单选题
有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前
【正确答案】
C
【答案解析】[考点] 考查设置医院制剂室的条件和许可、医院制剂的注册和品种范围。 许可证一般有效期为5年，期满前6个月换发；制剂批准文号有效期为3年，期满前3个月换发。
单选题
有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前
【正确答案】
B
【答案解析】[考点] 考查设置医院制剂室的条件和许可、医院制剂的注册和品种范围。 许可证一般有效期为5年，期满前6个月换发；制剂批准文号有效期为3年，期满前3个月换发。