单选题

A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门

单选题审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】[知识点] 药事管理组织机构及主要药事管理职能

单选题药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理

单选题药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理