古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。简化注册审批适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。