多选题
临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
A、
不能有效保证受试者安全
B、
未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、
有证据证明临床试验用药物无效的
D、
临床试验用药物出现质量问题的
E、
未按照规定时限报告严重不良事件的
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
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