【正确答案】制药过程质量验证包括制药工艺验证、质检方法验证、灭菌体系验证、用水及清洗系统的验证、空气净化系统的验证。 (1)制药工艺验证包括制药操作流程审核、岗位设备确认、质量控制点的确认。 (2)质检方法验证包括检验仪器和方法的确认。 (3)灭菌体系验证包括干热、湿热、辐射、环氧乙烷灭菌体系的验证，穿透性验证和灭菌效果的验证。 (4)用水及清洁系统的验证包括设备安装、运行确认，清洗设备取样方法，设备清洁度检测方法。 (5)空气净化系统的验证包括环境空气净化设计的审核与仪器校准。系统验证的内容包括空气净化系统安装、运行确认，洁净度确认。