填空题 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过 1。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的 2医疗器械的临床试用或者临床验证，国务院药品监督管理部门负责审批 3医疗器械的临床试用或者临床验证。