单选题
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是
A.参比制剂安全性和有效性应合格
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
A
B
C
D
E
【正确答案】
B
【答案解析】
进行相对生物利用度研究时,应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂,故B选项不正确。
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