A型题
某医院从某医疗器械经营企业购进一批皮肤缝合钉、血管支架和无菌医用手套,该医院索要了该企业的相关资质,发现该经营企业的《医疗器械许可证》的许可期限是自2011年10月24日开始的,后购买了此类医疗器械。
单选题
117.
上述医院购进的医疗器械属于第二类的是
A、
皮肤缝合钉、血管支架
B、
血管支架
C、
皮肤缝合钉、血管支架和无菌医用手套
D、
皮肤缝合钉、无菌医用手套
【正确答案】
A
【答案解析】
单选题
118.
可作为第二类医疗器械的注册证编号的是
A、
国食药监械备2014第0235号
B、
沪食药监械(准)2014第2120238号
C、
沪食药监械备2014第21202385号
D、
沪食药监械(准)2014第0212号
【正确答案】
D
【答案解析】
单选题
119.
下列中关于血管支架说明书内容,不正确的是
A、
列出了血管支架的通用名称、型号、规格、生产日期和使用期限、生产厂家名称和地址
B、
列出了安装和使用说明和图示,并注明了维护和保养方法,特殊存储条件、方法
C、
标明了医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D、
标明了采用最先进和最科学的技术生产该产品,与其他生产商的产品相比安全性更高
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
120.
对该经营企业的许可证有效期及换证的认定,正确的是
A、
该经营企业的许可证有效期为5年,应当在2016年4月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请
B、
该经营企业的许可证有效期为5年,应当在2016年5月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请
C、
该经营企业的许可证有效期为3年,应当在2015年5月24日前,向原发证部门提出该许可证的延续申请
D、
该经营企业的许可证有效期为3年,应当在2015年6月24目前,向原发证部门提出该许可证的延续申请
【正确答案】
D
【答案解析】
提交答案
关闭