单选题 下列哪项不是药品标准的制定原则
  • A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
  • B.对于具有特异功效成分的,应制定相应指标,并附定性定量标准
  • C.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
  • D.标准规定的各种限量应结合实践,并根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 药品标准的制定原则包括:①坚持质量第一,体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高择优发展的作用;②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;④标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。故本题最佳答案为B。 [考点] 药品标准的制定原则。