单选题
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.监督检查 D.药品委托生产批件 E.《药品生产许可证》
单选题
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是
A
B
C
D
E
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
应是取得该药品批准文号的药品生产企业是
A
B
C
D
E
【正确答案】
A
【答案解析】
单选题
应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A
B
C
D
E
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
A
B
C
D
E
【正确答案】
E
【答案解析】
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