决定药物临床研究的受试例数应当根据
临床研究的目的
符合相关统计学的要求
药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
临床用药习惯