单选题为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】