单选题 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
  • A．由国家卫生部成立伦理委员会
  • B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
  • C．成立独立的伦理委员会
  • D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
  • E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案


【正确答案】 E
【答案解析】本题考查《药物临床试验质量管理规范》。
为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。