【正确答案】 B、C、D

【答案解析】[解析] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。 医疗器械再评价遵循“谁审批、谁评价”的原则。有下列情形之一的，省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价：①根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的；②医疗器械不良事件监测、评估结果表明已注册的医疗器械可能存在缺陷的；③国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。 选项A中应该是“对获准上市的医疗器械”。故本题最佳答案为BCD。 [考点] 医疗器械再评价和结果处理。