新药监测期内的国产药品、首次进口的药品，每满1年提交一次，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次

国产药品向药品生产企业所在地的国家药品不良反应监测中心提交

进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品不良反应监测机构提交

省级药品不良反应监测机构每年7月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心