【正确答案】 D

【答案解析】[解题思路]本题考查中药保护品种的保护措施。其一，中药一级保护品种的保护对象是中药品种的处方组成、工艺制法，向国外转让的，要按国家有关保密规定办理。选项A的说法是上述说法的变形，原意没变，A的说法正确。其二，中药一级保护品种因特殊情况需延长保护期，由生产企业在该品种保护期满前6个月申报，延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；中药二级保护品种的保护期满前6个月依程序申报，延长的保护期为7年。选项B的说法是中药一级保护和中药二级保护的合并，说法正确。其三，中药保护品种的生产，除临床用药紧张另有规定外，仅限已获得《中药保护品种证书》的企业生产，选项C的说法正确。其四，中药保护品种在保护期内向国外申请注册，必须经国家药品监督管理部门批准同意，选项D的说法错误。因此，答案为D。