多选题
国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行______
A.已在国内上市销售的仿制药
B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C.中药注射剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
E.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
A
B
C
D
E
【正确答案】
B、C、D、E
【答案解析】
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