单选题

A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

单选题固体、半固体制剂的一个批号是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

单选题粉针剂的一个批号是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

单选题大、小容量注射剂的一个批号是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 B

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

单选题间歇生产的原料药的一个批号是( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则