单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A
B
C
D
E
【正确答案】
C
【答案解析】
[解析] 本题考查《药品管理法》有关药品生产、经营、委托生产和中药饮片炮制的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准颁发《药品生产许可证》;委托生产药品的,须经国家药品监督管理部门或国家授权的省级药品监督管理部门批准;中药饮片的炮制,须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范实施;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
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