单选题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A、
所有不良反应
B、
严重的不良反应
C、
新的不良反应
D、
可疑的不良反应
E、
新的和严重的不良反应
【正确答案】
A
【答案解析】
药品不良反应报告的总体要求:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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